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研发动态

武田与Exelixis达成独家合作,推进靶向抗癌药cabozantinib日本临床开发
2017-02-07         

 2017年2月5日讯,日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布与Exelixis公司达成一项独家授权协议,在日本商业化和进一步临床开发Exelixis的先导肿瘤学药物cabozantinib。随着协议的签订,武田获得了cabozantinib在日本市场所有潜在适应症的独家商业化权利,包括在美国和欧盟已获批的晚期肾细胞癌(RCC)适应症,双方将合作开展cabozantinib在日本的进一步临床开发。

根据协议条款,Exelixis将获得一笔5000万美元的预付款,同时将有资格获得针对已计划的3种适应症总额达9500万美元的开发、监管、销售里程碑款项;此外,Exelixis还有资格获得cabozantinib在未来销售的特许权使用费。

cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。

此外,cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx销售,用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,Cabometyx分别于2016年4月和9月获批上市,批准剂量包括20mg、40mg、60mg,其推荐剂量为每日口服一次60mg。

来自大型III期临床研究METEOR的数据显示,在既往接受过至少一次VEGFR-TKI(血管生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与诺华口服靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)相比,Cabometyx治疗组无进展生存期(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低42%、客观缓解率(ORR)实现统计学意义的显著提高(研究员评估的ORR:24% vs 4%,p<0.0001;中央审查的ORR:17% vs 3%,p<0.0001)、总生存期(中位OS:21.4个月 vs 16.5个月,p=0.0003)实现统计学意义和临床意义的显著延长、死亡率下降34%。

目前,cabozantinib在日本尚未获批。武田已计划尽可能快地向日本监管机构提交cabozantinib治疗晚期肾细胞癌(RCC)的上市申请。之后,武田和Exelixis计划进一步开发晚期肝细胞癌(HCC)适应症,针对该适应症开展的全球性关键临床研究CELESTIAL预计将在2017年获得数据。(来源:生物谷)

 


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